冬去春来,乍暖还寒,正是感冒、流感等疾病的高发时节,尤其是近期湖南、河南等地出现了一些人感染禽流感病例,使人们在日常生活中的预防显得更为重要。近日国家卫计委发布了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2017年第1版)》,中药连花清瘟胶囊被列入诊疗方案。

 

广谱抗病毒:多次列入禽流感诊疗方案

连花清瘟胶囊汲取了汉代张仲景、明代吴又可、清代吴鞠通三代名医治疗流感等传染性疾病用药精华,把三朝名方融合为一药,结合现代药理的抗病毒、抗菌以及提高免疫研究创制而成,是一个既符合中医治疗外感热病规律,又融合现代医学研究成果的创新中药。该药具有广谱抗病毒、抑制细菌的作用。方中所含薄荷、麻黄可以散外邪,贯众、板蓝根、银花、连翘、石膏等可清内火,清火重剂大黄能使体内蕴积的火毒从大便清出,可收到外从汗液、内从肠道排除毒火的作用,并能扭转病毒向人体内部传变,截断发病之路。另外,连花清瘟还配伍了益气养阴的红景天增强人体免疫机能、提高机体抗病康复能力。

流感、禽流感病毒侵袭人体后,一般都有38℃以上的高烧、寒战、全身酸痛、乏力等症状,同时伴有咳嗽、打喷嚏、流鼻涕、嗓子疼等上呼吸道症状。只有抑制杀灭流感病毒,才能从根本上改善消除病毒引发的症状。近年来,国内多家权威机构对连花清瘟胶囊进行了一系列抗病毒研究。农业部动物流感重点开放实验室研究证实,连花清瘟胶囊对H5N1、H9N2等多种亚型的禽流感病毒均能起到显著杀灭效果。因此,2005年、2013年、2014年我国出现禽流感疫情时,国家卫计委(卫生部)在制定的《人禽流感诊疗方案(2005版修订版)》和《人感染H7N9禽流感医疗救治专家共识》等方案中曾多次推荐连花清瘟胶囊。此次连花清瘟胶囊又被列入2017年新版禽流感诊疗方案。说明其对禽流感防治的价值。

 

循证医学:肯定连花清瘟胶囊防治流感作用

循证医学是国际公认最科学、最权威评价药物疗效和安全性的研究方法。2009年,以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位,启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,联合湖南省疾病预防控制中心,河南省、沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院,在全国范围内收集了大量病例,病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。该研究被国家中医药管理局定为2009年中医药行业科研专项,并被世界卫生组织在国际临床试验平台上进行注册。

循证医学研究结果证实:连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与西药奥司他韦没有差异。在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。

2009年,在河北省廊坊市东方大学城出现了流感聚集性疫情,疫情发生后,除对确诊患者定点收治外,对密切接触者及周围健康人群进行了迅速隔离。密切接触者按治疗量给予连花清瘟胶囊4粒/次,3次/日口服,周围健康人群给予预防量2粒/次,3次/日口服,连服1周。自9月3日起确诊的暴发病例住院隔离治疗,到9月17日暴发人群患者出院期间,廊坊市只确诊5名散发病例,而连花清瘟胶囊预防用药高危及重点人群均无一例发病,说明了连花清瘟胶囊的预防作用。

 

走向国际:连花清瘟胶囊进入美国FDA二期临床

凭借过硬的实验数据及应用效果,连花清瘟胶囊已获得国家科技进步二等奖、国家级重点新产品、国家重大新药创制“十二五”专项等多项荣誉,远销匈牙利、罗马尼亚等国外市场,并进入美国FAD二期临床研究。该研究在美国6个州共30家临床研究中心进行,依据国际规范化临床设计,针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性,同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。连花清瘟胶囊成为我国第一个进入美国FDA(美国食品药品监督管理局)临床研究的治疗流行性感冒的中药,也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药。