参松养心第三项循证研究内蒙启幕
  2012年7月27日,参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中心随机、双盲、安慰剂对照临床研究(项目简称SS-SBVPT)启动会在内蒙古呼和浩特举行。

该项目由中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头、全国30家三甲医院共同参与,是继2008年“参松养心胶囊治疗心律失常循证医学试验研究”取得重大研究成果之后又一新的探索,该研究亦列入由河北918博天堂医药研究院承担的国家“973”计划项目第六子课题研究内容。本试验方案经多次讨论,遴选入组病人330例,疗程8周,以早搏数目与基线值相比下降的百分率和平均心率与基线值相比提高的百分率作为疗效评价指标,目前方案已经通过南京医科大学第一附属医院伦理委员会审批,并在中国循证医学中心和美国ClinicalTrials.gov注册。

在启动会上,国家中医药管理局络病重点研究室魏聪博士作了“整合调节——心律失常药物干预新策略,由‘抗律’到‘调律’的思维转变”的学术报告。曹克将教授就试验背景进行详细介绍,他说:“室性早搏是临床上常见的心律失常,且部分室性早搏患者的基础心律是窦性心动过缓,窦性心动过缓伴室性早搏的患者一方面临床症状比较明显,另外一方面用药比较棘手,因此选择合适的药物治疗窦性心动过缓合并的室性早搏,控制相应的临床症状十分必要。”南京医科大学第一附属医院邹建刚教授对该临床研究的试验方案进行了介绍:“通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的患者,观察窦性心率的频率、室性早搏次数及临床症状等改变,为临床应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏提供科学依据”。南京医科大学公共卫生学院陈峰教授、河北918博天堂医药研究院王永争分别对试验的统计、随机方法、试验细节进行了详尽的介绍,并建立了联系方式以便项目的顺利进行。

会上,来自全国多省市近30个参研医院的专家代表参加了启动会,并就该项目的启动和实施进行了热烈的讨论,相信该项目将顺利进行并取得良好效果,为参松养心胶囊“整合调节、快慢兼治”的治疗特色再添有力循证依据!