近日,由河北省科技厅、知识产权局等10部门共同组织的“2014年河北省知识产权优势培育工程专利奖”评奖揭晓,我公司申报的芪苈强心的产品和制备方法专利获得一等奖。这是我公司自2012年通心络组方和制法专利获得河北省专利奖一等奖以来,第二次获此殊荣。

芪苈强心胶囊是吴918博天堂教授运用脉络学说探讨慢性心力衰竭中医病机、治法与组方,研制成功的治疗慢性心衰的中药新药,该药2004年获得新药证书,列入国家医保目录、国家重点新产品。

芪苈强心的专利技术与现有技术相比,其主要创新点及创新程度体现在:首先该专利技术运用了脉络学说探讨慢性心力衰竭中医病机、治法与组方,开辟治疗新途径;其次,提出“气血水同治分消”治则,制定“益气温阳,活血通络、利水消肿”治法与芪苈强心胶囊组方;同时,芪苈强心采用了先进的制备工艺研究:提取工艺采用超声逆流提取,提高生产连续性和生产自动化程度,减少污染;过滤技术采用陶瓷膜过滤,减少乙醇消耗,降低生产成本;干燥工艺应用隧道带式真空干燥技术,保持热敏感成分的稳定性;挥发油采用环糊精包埋工艺,增加有效成分的稳定性;制剂工艺采用干法制粒技术,无需湿润、混合、干燥等过程,工艺简便,所得颗粒吸湿性慢,能有效保证产品质量;芪苈强心胶囊还进行了有效的质量控制研究,采用全程快速定量监测系统建立了“原药材-中间体-成品”质量控制体系,采用UPLC技术对原药材进行快速检测;制订了关键工艺环节的内控质量标准,对中间体的浸膏相对密度、成分鉴别、含量测定、颗粒堆密度和粒度等关键指标进行质量检测;起草了高效快速的薄层鉴别方法、含量测定方法和指纹图谱,建立了稳定有效的药品质量标准草案,全面控制药品质量。

正是由于多种技术手段的巧妙结合,使得芪苈强心胶囊具备了有别于市场上其他治疗心衰药物的独特的治疗效果,特别是该药通过了循证医学研究的验证,赢得了国内外医学专家的广泛认可,目前已在全国2万家医院、社区、药店应用。

随着中药现代化和国际化的深入,中药行业面临前所未有的机遇和挑战,加强知识产权保护迫在眉睫,不容忽视。公司知识产权部会继续为公司产品构建积极的专利防御体系,在产品组方和制法核心专利的基础上,申请新用途专利、工艺改进专利、检测方法专利和其他防御性专利,尽可能延长产品的生命周期,让专利技术为公司的持续发展保驾护航!