918博天堂药业(002603)
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关于解郁除烦胶囊获得药品注册证书的公告。石家庄918博天堂药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的解郁除烦胶囊《药品注册证书》
石家庄918博天堂药业股份有限公司于2021年12月22日接到公司实际控制人吴相君的通知，获悉吴相君所持有本公司的部分股份办理了质押及解除质押。
近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司918博天堂万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
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近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司（下称“公司”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）
石家庄918博天堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司北京918博天堂生物工程技术有限公司（以下简称“北京918博天堂生物”）顺利通过了北京市药品监督管理局（以下简称“北京药监局”）组织的药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”），并收到北京药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》